Compactage à rouleau granulateur sec

Les problèmes courants dans le processus de granulation sec comprennent:
une proportion élevée de granules et de poudre fine, un uniformité de compression et un matériau en collant au rouleau.
1.La proportion de poudre fine est relativement élevée: une solution consiste à utiliser un rouleau rainuré et le matériau non compact s'échappe généralement du côté du rouleau; La deuxième méthode consiste à recompresser la poudre fine. Il y a un risque, mais le compactage répété du matériau peut lui faire perdre sa compressibilité et affecter la qualité des comprimés; La troisième solution consiste à installer un équipement de dégazage à l'aspirateur.
2.Uniformité de la compression: la pression à la surface du rouleau n'est pas uniforme. Même la pression sur les matériaux dans la même zone changera avec le temps. La fluctuation de la pression est principalement affectée par la structure de compression du rouleau et l'uniformité de l'alimentation du matériau mixte. Influence. La solution à la structure de compression du rouleau consiste à utiliser un rouleau avec des roues étroites sur le bord pour réduire le mouvement du matériau comprimé et rendre le matériau uniformément distribué; La solution à l'uniformité de l'alimentation du matériau mélangé est de régler la vitesse du support de vis et de régler la fluidité du matériau mélangé.
3.Matrial L'équipement au rouleau: Le problème du matériau collant au rouleau est relativement simple et peut être résolu en contrôlant la teneur en humidité du matériau mixte, en ajoutant un lubrifiant et en extrusion répétée.

Généralement, il existe trois variables principales dans le processus de roulement de granulation sec: pression, vitesse de vis d'alimentation et vitesse du rouleau; Il existe deux principaux matériaux auxiliaires dans la poudre mixte qui ont un plus grand impact sur le roulement: les liants et les lubrifiants, et facile à affecter par la teneur en humidité du matériau.
1. La teneur en humidité du matériau affecte: la déformation et la résistance à la traction du matériau, affectant ainsi la compressibilité de la tablette; Par conséquent, pendant le processus de granulation sec, la teneur en humidité doit être strictement contrôlée même pour le même matériau.
2.Influence des lubrifiants: l'ajout de lubrifiants affectera la compressibilité de certains matériaux. La quantité et la méthode d'ajout de lubrifiants sont les deux aspects les plus importants qui affectent la compressibilité des tablettes. De plus, la forme cristalline du même lubrifiant et de la surface spécifique affecte également la compressibilité du mélange.
3.Influence du liant: le liant peut compenser la perte de dureté des particules, réduire la quantité de poudre fine pendant la granulation sèche et assurer la résistance à la traction des comprimés; La bonne sélection de liant est importante pour le processus de granulation sec, en particulier pour les matériaux API cassants, la distribution de la taille des particules est un attribut de matériau clé des adhésifs.
4. Influence de la pression du rouleau: Lorsque la pression du rouleau est faible, la différence de perte de compressibilité pour le même matériau est très faible, mais lorsque la pression du rouleau est élevée, la perte de compressibilité du même matériau sera grande. Les particules préparées à des pressions plus faibles ont plus de pores et sont plus susceptibles de se casser pendant le comprimé, entraînant une compressibilité élevée.
5.Influence des propriétés physiques: de nombreuses API et excipients ont des formes physiques différentes, y compris des polymorphes, des solvates et des formes amorphes. Même pour le même matériau, il existe des différences de lot à lots, telles que la distribution de la taille des particules, la morphologie (forme cristalline, l'habitude cristalline, l'agglomération), la rugosité de surface, etc., qui affecteront également la compressibilité du matériau pendant le processus de granulation sec.