Généralement, il existe trois variables principales dans le processus de roulement de granulation sec: pression, vitesse de vis d'alimentation et vitesse du rouleau; Il existe deux principaux matériaux auxiliaires dans la poudre mixte qui ont un plus grand impact sur le roulement: les liants et les lubrifiants, et facile à affecter par la teneur en humidité du matériau.
1. La teneur en humidité du matériau affecte: la déformation et la résistance à la traction du matériau, affectant ainsi la compressibilité de la tablette; Par conséquent, pendant le processus de granulation sec, la teneur en humidité doit être strictement contrôlée même pour le même matériau.
2.Influence des lubrifiants: l'ajout de lubrifiants affectera la compressibilité de certains matériaux. La quantité et la méthode d'ajout de lubrifiants sont les deux aspects les plus importants qui affectent la compressibilité des tablettes. De plus, la forme cristalline du même lubrifiant et de la surface spécifique affecte également la compressibilité du mélange.
3.Influence du liant: le liant peut compenser la perte de dureté des particules, réduire la quantité de poudre fine pendant la granulation sèche et assurer la résistance à la traction des comprimés; La bonne sélection de liant est importante pour le processus de granulation sec, en particulier pour les matériaux API cassants, la distribution de la taille des particules est un attribut de matériau clé des adhésifs.
4. Influence de la pression du rouleau: Lorsque la pression du rouleau est faible, la différence de perte de compressibilité pour le même matériau est très faible, mais lorsque la pression du rouleau est élevée, la perte de compressibilité du même matériau sera grande. Les particules préparées à des pressions plus faibles ont plus de pores et sont plus susceptibles de se casser pendant le comprimé, entraînant une compressibilité élevée.
5.Influence des propriétés physiques: de nombreuses API et excipients ont des formes physiques différentes, y compris des polymorphes, des solvates et des formes amorphes. Même pour le même matériau, il existe des différences de lot à lots, telles que la distribution de la taille des particules, la morphologie (forme cristalline, l'habitude cristalline, l'agglomération), la rugosité de surface, etc., qui affecteront également la compressibilité du matériau pendant le processus de granulation sec.