Généralement, il existe trois variables principales dans le processus de laminage par granulation sèche : la pression, la vitesse de la vis d'alimentation et la vitesse du rouleau ; il y a deux principaux matériaux auxiliaires dans la poudre mélangée qui ont un plus grand impact sur le laminage : les liants et les lubrifiants, et facilement affectés par la teneur en humidité du matériau.
1. La teneur en humidité du matériau affecte : la déformation et la résistance à la traction du matériau, affectant ainsi la compressibilité du comprimé ; par conséquent, pendant le processus de granulation à sec, la teneur en humidité doit être strictement contrôlée, même pour le même matériau.
2.Influence des lubrifiants : L’ajout de lubrifiants affectera la compressibilité de certains matériaux. La quantité et la méthode d’ajout de lubrifiants sont les deux aspects les plus importants qui affectent la compressibilité des comprimés. De plus, la forme cristalline du même lubrifiant et la surface spécifique affectent également la compressibilité du mélange.
3.Influence du liant : le liant peut compenser la perte de dureté des particules, réduire la quantité de poudre fine lors de la granulation sèche et assurer la résistance à la traction des comprimés ; la sélection correcte du liant est importante pour le processus de granulation à sec, en particulier pour les matériaux API fragiles, la distribution granulométrique est un attribut matériel clé des adhésifs.
4.Influence de la pression du rouleau : lorsque la pression du rouleau est faible, la différence de perte de compressibilité pour le même matériau est très faible, mais lorsque la pression du rouleau est élevée, la perte de compressibilité du même matériau sera importante. Les particules préparées à des pressions plus faibles ont plus de pores et sont plus susceptibles de se briser lors de la compression, ce qui entraîne une compressibilité élevée.
5.Influence des propriétés physiques : de nombreux API et excipients ont différentes formes physiques, notamment des formes polymorphes, des solvates et des formes amorphes. Même pour le même matériau, il existe des différences d'un lot à l'autre, telles que la distribution granulométrique, la morphologie (forme cristalline, structure cristalline, agglomération), la rugosité de la surface, etc., qui affecteront également la compressibilité du matériau pendant le séchage. processus de granulation.