Walzenverdichtungs-Trockengranulator

Häufige Probleme beim Trockengranulierungsprozess sind:
Hoher Granulat- und Feinpulveranteil, gleichmäßige Verdichtung und Materialanhaftungen an der Walze.
1. Der Anteil an feinem Pulver ist relativ hoch: Eine Lösung besteht darin, eine gerillte Walze zu verwenden, und das unverdichtete Material tritt normalerweise an der Seite der Walze aus. Die zweite Methode besteht darin, das feine Pulver erneut zu komprimieren. Es besteht ein Risiko, aber eine wiederholte Verdichtung des Materials kann dazu führen, dass es seine Komprimierbarkeit verliert und die Qualität der Tabletten beeinträchtigt; Die dritte Lösung besteht in der Installation einer Vakuumentgasungsanlage.
2. Gleichmäßige Kompression: Der Druck auf die Oberfläche der Walze ist nicht gleichmäßig. Sogar der Druck auf Materialien im gleichen Bereich wird sich mit der Zeit ändern. Die Druckschwankung wird hauptsächlich durch die Kompressionsstruktur der Walze und die Gleichmäßigkeit der Zufuhr des gemischten Materials beeinflusst. Beeinflussen. Die Lösung für die Rollenkomprimierungsstruktur besteht darin, eine Walze mit schmalen Rädern an der Kante zu verwenden, um die Bewegung des komprimierten Materials zu reduzieren und eine gleichmäßige Verteilung des Materials zu gewährleisten. Die Lösung für die Gleichmäßigkeit der Mischmaterialzufuhr besteht darin, die Schneckengeschwindigkeit und die Fließfähigkeit des Mischmaterials anzupassen.
3. An der Walze haftendes Material: Das Problem des an der Walze haftenden Materials ist relativ einfach und kann durch Kontrolle des Feuchtigkeitsgehalts des gemischten Materials, Zugabe von Schmiermittel und wiederholte Extrusion gelöst werden.

Im Allgemeinen gibt es beim Trockengranulationswalzprozess drei Hauptvariablen: Druck, Geschwindigkeit der Förderschnecke und Walzengeschwindigkeit; Das gemischte Pulver enthält zwei Haupthilfsstoffe, die einen größeren Einfluss auf das Walzen haben: Bindemittel und Schmiermittel, und leicht vom Feuchtigkeitsgehalt des Materials beeinflusst.
1. Der Feuchtigkeitsgehalt des Materials beeinflusst: die Verformung und Zugfestigkeit des Materials und dadurch die Kompressibilität der Tablette; Daher muss während des Trockengranulierungsprozesses der Feuchtigkeitsgehalt selbst für dasselbe Material streng kontrolliert werden.
2. Einfluss von Schmiermitteln: Die Zugabe von Schmiermitteln beeinflusst die Kompressibilität einiger Materialien. Die Menge und Art der Zugabe von Gleitmitteln sind die beiden wichtigsten Aspekte, die die Komprimierbarkeit von Tabletten beeinflussen. Darüber hinaus beeinflussen die Kristallform des gleichen Schmiermittels und die spezifische Oberfläche auch die Kompressibilität der Mischung.
3.Einfluss des Bindemittels: Bindemittel kann den Verlust der Partikelhärte ausgleichen, die Menge an feinem Pulver während der Trockengranulierung reduzieren und die Zugfestigkeit von Tabletten sicherstellen; Die richtige Auswahl des Bindemittels ist für den Trockengranulierungsprozess wichtig, insbesondere bei spröden API-Materialien ist die Partikelgrößenverteilung ein wichtiges Materialmerkmal von Klebstoffen.
4. Einfluss des Walzendrucks: Wenn der Walzendruck niedrig ist, ist der Unterschied im Kompressibilitätsverlust für dasselbe Material sehr gering, aber wenn der Walzendruck hoch ist, ist der Kompressibilitätsverlust für dasselbe Material groß. Bei niedrigeren Drücken hergestellte Partikel haben mehr Poren und brechen beim Tablettieren eher, was zu einer hohen Kompressibilität führt.
5. Einfluss physikalischer Eigenschaften: Viele Wirkstoffe und Hilfsstoffe haben unterschiedliche physikalische Formen, einschließlich polymorpher, solvatisierter und amorpher Formen. Auch beim gleichen Material gibt es von Charge zu Charge Unterschiede, wie z. B. Partikelgrößenverteilung, Morphologie (Kristallform, Kristallhabitus, Agglomeration), Oberflächenrauheit usw., die sich auch auf die Kompressibilität des Materials während des Trockengranulierungsprozesses auswirken.