1. La humedad del material en polvo es demasiado alta: use material seco
2. Insuficiente resistencia a la presión de la bola: reduzca el espacio entre dos rodillos
3. Superficie de la bola de moho: moler con material abrasivo

1. Alimentación insuficiente: la Cantidad de alimentación debe ser suficiente
2. Demasiado grande: Ajuste el espacio entre los rodillos
3. Pequeño espacio en ambos extremos y grande en el medio: moler ambos lados para reducir la brecha

1
.

Los problemas comunes en el proceso de granulación seca incluyen:
alta proporción de gránulos y polvo fino, uniformidad de compresión y material que se adhiere al rodillo.
1. La proporción de polvo fino es relativamente alta: una solución es usar un rodillo ranurado, y el material no compacto generalmente se filtra desde el lado del rodillo; El segundo método es volver a comprimir el polvo fino. Existe un riesgo, pero la compactación repetida del material puede hacer que pierda su compresibilidad y afecte la calidad de las tabletas; La tercera solución es instalar equipos de desgasificación de vacío.
2. Uniformidad de compresión: la presión en la superficie del rodillo no es uniforme. Incluso la presión sobre los materiales en la misma área cambiará con el tiempo. La fluctuación de la presión se ve afectada principalmente por la estructura de compresión del rodillo y la uniformidad del alimento del material mixto. Influencia. La solución a la estructura de compresión del rodillo es usar un rodillo con ruedas estrechas en el borde para reducir el movimiento del material comprimido y hacer que el material se distribuya uniformemente; La solución a la uniformidad de la alimentación del material mixto es ajustar la velocidad del alimentador del tornillo y ajustar la fluidez del material mixto.
3. Material que se adhiere al rodillo: el problema del material que se adhiere al rodillo es relativamente simple y se puede resolver controlando el contenido de humedad del material mixto, agregando lubricante y extrusión repetida.

En general, hay tres variables principales en el proceso de rodadura de granulación seca: presión, velocidad del tornillo de alimentación y velocidad del rodillo; Hay dos materiales auxiliares principales en el polvo mixto que tienen un mayor impacto en el rodamiento: aglutinantes y lubricantes, y fáciles de afectar por el contenido de humedad del material.
1. El contenido de humedad del material afecta: la deformación y la resistencia a la tracción del material, afectando así la compresibilidad de la tableta; Por lo tanto, durante el proceso de granulación seca, el contenido de humedad debe controlarse estrictamente incluso para el mismo material.
2. Influencia de lubricantes: la adición de lubricantes afectará la compresibilidad de algunos materiales. La cantidad y el método de agregar lubricantes son los dos aspectos más importantes que afectan la compresibilidad de las tabletas. Además, la forma cristalina del mismo lubricante y el área de superficie específica también afecta la compresibilidad de la mezcla.
3. Influencia del aglutinante: el aglutinante puede compensar la pérdida de dureza de las partículas, reducir la cantidad de polvo fino durante la granulación seca y garantizar la resistencia a la tracción de las tabletas; La selección correcta de aglutinante es importante para el proceso de granulación seca, especialmente para los materiales de API frágiles, la distribución del tamaño de partícula es un atributo de material clave de los adhesivos.
4. Influencia de la presión del rodillo: cuando la presión del rodillo es baja, la diferencia en la pérdida de compresibilidad para el mismo material es muy pequeña, pero cuando la presión del rodillo es alta, la pérdida de compresibilidad del mismo material será grande. Las partículas preparadas a presiones más bajas tienen más poros y es más probable que se rompan durante la tableta, lo que resulta en una alta compresibilidad.
5. Influencia de las propiedades físicas: muchas API y excipientes tienen diferentes formas físicas, incluidos polimorfos, solvatos y formas amorfas. Incluso para el mismo material, existen diferencias por lotes a lotes, como la distribución del tamaño de partícula, la morfología (forma de cristal, el hábito de cristal, la aglomeración), la rugosidad de la superficie, etc., lo que también afectará la compresibilidad del material durante el proceso de granulación seca.