आम तौर पर, सूखी दानेदार बनाने की प्रक्रिया में तीन मुख्य चर होते हैं: दबाव, फ़ीड स्क्रू गति और रोलर गति; मिश्रित पाउडर में दो मुख्य सहायक सामग्रियां होती हैं जिनका रोलिंग पर अधिक प्रभाव पड़ता है: बाइंडर्स और स्नेहक, और सामग्री की नमी सामग्री से आसान प्रभावित होता है।
1.सामग्री की नमी सामग्री को प्रभावित करती है: सामग्री की विकृति और तन्य शक्ति, जिससे टैबलेट की संपीड़न क्षमता प्रभावित होती है; इसलिए, सूखी दानेदार बनाने की प्रक्रिया के दौरान, समान सामग्री के लिए भी नमी की मात्रा को सख्ती से नियंत्रित किया जाना चाहिए।
2. स्नेहक का प्रभाव: स्नेहक के जुड़ने से कुछ सामग्रियों की संपीड़न क्षमता प्रभावित होगी। स्नेहक जोड़ने की मात्रा और विधि दो सबसे महत्वपूर्ण पहलू हैं जो गोलियों की संपीड़न क्षमता को प्रभावित करते हैं। इसके अलावा, एक ही स्नेहक का क्रिस्टल रूप और विशिष्ट सतह क्षेत्र भी मिश्रण की संपीड़न क्षमता को प्रभावित करता है।
3. बाइंडर का प्रभाव: बाइंडर कण कठोरता के नुकसान की भरपाई कर सकता है, सूखे दाने के दौरान महीन पाउडर की मात्रा को कम कर सकता है और गोलियों की तन्य शक्ति सुनिश्चित कर सकता है; सूखी दानेदार बनाने की प्रक्रिया के लिए बाइंडर का सही चयन महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से भंगुर एपीआई सामग्रियों के लिए, कण आकार वितरण चिपकने वाले पदार्थों की एक प्रमुख सामग्री विशेषता है।
4. रोलर दबाव का प्रभाव: जब रोलर दबाव कम होता है, तो उसी सामग्री के लिए संपीड़ितता हानि में अंतर बहुत छोटा होता है, लेकिन जब रोलर दबाव अधिक होता है, तो उसी सामग्री की संपीड़न क्षमता हानि बड़ी होगी। कम दबाव पर तैयार कणों में अधिक छिद्र होते हैं और टैबलेटिंग के दौरान उनके टूटने की संभावना अधिक होती है, जिसके परिणामस्वरूप उच्च संपीड़न क्षमता होती है।
5.भौतिक गुणों का प्रभाव: कई एपीआई और एक्सीसिएंट्स के अलग-अलग भौतिक रूप होते हैं, जिनमें पॉलीमॉर्फ, सॉल्वेट्स और अनाकार रूप शामिल हैं। यहां तक कि एक ही सामग्री के लिए, बैच-दर-बैच अंतर होते हैं, जैसे कि कण आकार वितरण, आकृति विज्ञान (क्रिस्टल रूप, क्रिस्टल आदत, ढेर), सतह खुरदरापन, आदि, जो सूखने के दौरान सामग्री की संपीड़न क्षमता को भी प्रभावित करेगा। दानेदार बनाने की प्रक्रिया.
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