Geralmente, existem três variáveis principais no processo de rolagem de granulação seca: pressão, velocidade do parafuso de alimentação e velocidade do rolo; Existem dois materiais auxiliares principais no pó misto que têm um impacto maior no rolamento: ligantes e lubrificantes e fácil afetado pelo teor de umidade do material.
1.O teor de umidade do material afeta: a deformação e a resistência à tração do material, afetando assim a compressibilidade do tablet; Portanto, durante o processo de granulação seca, o teor de umidade deve ser estritamente controlado, mesmo para o mesmo material.
2.Fluência de lubrificantes: A adição de lubrificantes afetará a compressibilidade de alguns materiais. A quantidade e o método de adição de lubrificantes são os dois aspectos mais importantes que afetam a compressibilidade dos comprimidos. Além disso, a forma cristalina do mesmo lubrificante e a área de superfície específica também afeta a compressibilidade da mistura.
3.Fluence of Binder: O fichário pode compensar a perda de dureza das partículas, reduzir a quantidade de pó fino durante a granulação seca e garantir a resistência à tração dos comprimidos; A seleção correta do aglutinante é importante para o processo de granulação seca, especialmente para materiais de API quebradiços, a distribuição do tamanho das partículas é um atributo importante do material dos adesivos.
4.Fluência da pressão do rolo: Quando a pressão do rolo é baixa, a diferença na perda de compressibilidade para o mesmo material é muito pequena, mas quando a pressão do rolo é alta, a perda de compressibilidade do mesmo material será grande. As partículas preparadas a pressões mais baixas têm mais poros e têm maior probabilidade de quebrar durante os comprimidos, resultando em alta compressibilidade.
5.Fluência de propriedades físicas: Muitas APIs e excipientes têm formas físicas diferentes, incluindo polimorfos, solvatos e formas amorfas. Mesmo para o mesmo material, existem diferenças de lote a lote, como distribuição de tamanho de partícula, morfologia (forma de cristal, hábito de cristal, aglomeração), rugosidade da superfície etc., que também afetará a compressibilidade do material durante o processo de granulação seca.