Geralmente, existem três variáveis principais no processo de laminação de granulação a seco: pressão, velocidade da rosca de alimentação e velocidade do rolo; existem dois principais materiais auxiliares no pó misturado que têm maior impacto na laminação: ligantes e lubrificantes, e são facilmente afetados pelo teor de umidade do material.
1.O teor de umidade do material afeta: a deformação e a resistência à tração do material, afetando assim a compressibilidade do comprimido; portanto, durante o processo de granulação a seco, o teor de umidade deve ser rigorosamente controlado, mesmo para o mesmo material.
2.Influência dos lubrificantes: A adição de lubrificantes afetará a compressibilidade de alguns materiais. A quantidade e o método de adição de lubrificantes são os dois aspectos mais importantes que afetam a compressibilidade dos comprimidos. Além disso, a forma cristalina do mesmo lubrificante e a área superficial específica também afetam a compressibilidade da mistura.
3.Influência do aglutinante: O aglutinante pode compensar a perda de dureza das partículas, reduzir a quantidade de pó fino durante a granulação a seco e garantir a resistência à tração dos comprimidos; a seleção correta do aglutinante é importante para o processo de granulação a seco, especialmente para materiais API frágeis, a distribuição do tamanho das partículas é um atributo chave do material dos adesivos.
4.Influência da pressão do rolo: Quando a pressão do rolo é baixa, a diferença na perda de compressibilidade para o mesmo material é muito pequena, mas quando a pressão do rolo é alta, a perda de compressibilidade do mesmo material será grande. As partículas preparadas a pressões mais baixas têm mais poros e são mais propensas a quebrar durante a formação de comprimidos, resultando em alta compressibilidade.
5.Influência das propriedades físicas: Muitos APIs e excipientes possuem diferentes formas físicas, incluindo polimorfos, solvatos e formas amorfas. Mesmo para o mesmo material, existem diferenças entre lotes, como distribuição de tamanho de partícula, morfologia (forma cristalina, hábito cristalino, aglomeração), rugosidade superficial, etc., o que também afetará a compressibilidade do material durante a secagem. processo de granulação.