Общие проблемы в процессе сухой грануляции включают в себя:
высокую долю гранул и тонкого порошка, однородность сжатия и материал, прилипанный к ролику.
1. Доля тонкого порошка относительно высока: одним из растворов является использование ролика с рифлом, а несправедливый материал обычно вытекает со стороны ролика; Второй метод состоит в том, чтобы повторно показывать тонкий порошок. Существует риск, но повторное уплотнение материала может привести к потере сжимаемости и повлиять на качество таблеток; Третье решение - установить вакуумное оборудование.
2. Универманность сжатия: давление на поверхности ролика не является равномерным. Даже давление на материалы в той же области изменится со временем. На флуктуальность давления в основном влияет структура сжатия ролика и однородность подачи смешанного материала. Влияние. Решение структуры сжатия ролика заключается в использовании ролика с узкими колесами на краю, чтобы уменьшить движение сжатого материала и сделать материал равномерно распределенным; Раствором в однородном подаче смешанного материала является отрегулирование скорости питателя винта и отрегулировать текучесть смешанного материала.
3. Материал, прилипанный к ролику: проблема материала, прилипающего к ролику, относительно проста и может быть решена, контролируя содержание влаги в смешанном материале, добавляя смазку и повторяющуюся экструзию.
Как правило, в процессе прокатывания сухой грануляции существует три основных переменных: давление, скорость винта и скорость ролика; В смешанном порошке есть два основных вспомогательных материала, которые оказывают большее влияние на прокатывание: связующие и смазочные материалы и легко затронуты содержанием влаги в материале.
1. Содержание влаги в материале влияет: деформация и прочность на растяжение материала, тем самым влияя на сжимаемость таблетки; Следовательно, во время процесса сухой грануляции содержание влаги должно строго контролироваться даже для того же материала.
2. В результате смазочных материалов: добавление смазочных материалов будет влиять на сжимаемость некоторых материалов. Количество и метод добавления смазков являются двумя наиболее важными аспектами, которые влияют на сжимаемость таблеток. Кроме того, кристаллическая форма той же смазки и удельной площади поверхности также влияет на сжимаемость смеси.
3. Указание связующего: переплет может компенсировать потерю твердости частиц, уменьшить количество тонкого порошка во время сухой грануляции и обеспечить прочность на растяжение таблеток; Правильный выбор связующего важен для процесса сухой грануляции, особенно для хрупких материалов API, распределение частиц по размерам является ключевым атрибутом клеев.
4. Внутреннее давление в ролике: когда давление в ролике низкое, разница в потере сжимаемости для одного и того же материала очень мала, но когда давление в ролике высокое, потеря сжимаемости того же материала будет большой. Частицы, приготовленные при более низких давлениях, имеют больше пор и с большей вероятностью разрываются во время таблеток, что приводит к высокой сжимаемости.
5. ВОЗВРАЖЕНИЕ ФИЗИЧЕСКИХ СВОЙСТВА: Многие API и наполнители имеют различные физические формы, включая полиморфы, сольваты и аморфные формы. Даже для одного и того же материала существуют различия в партии к партии, такие как распределение частиц по размерам, морфология (кристаллическая форма, кристаллическая привычка, агломерация), шероховатость поверхности и т. Д., что также будет влиять на сжимаемость материала во время процесса сухой грануляции.