Genel olarak, kuru granülasyon haddeleme işleminde üç ana değişken vardır: basınç, besleme vidası hızı ve silindir hızı; Karışık tozda haddeleme üzerinde daha büyük bir etkisi olan iki ana yardımcı malzeme vardır: bağlayıcılar ve yağlayıcılar ve malzemenin nem içeriğinden kolayca etkilenir.
1. Malzemenin nem içeriği: malzemenin deformasyonu ve gerilme mukavemeti, böylece tabletin sıkıştırılabilirliğini etkiler; Bu nedenle, kuru granülasyon işlemi sırasında, nem içeriği aynı malzeme için bile sıkı bir şekilde kontrol edilmelidir.
2. Yağlayıcıların etkisi: Yağların eklenmesi, bazı malzemelerin sıkıştırılabilirliğini etkileyecektir. Yağlama maddeleri ekleme miktarı ve yöntemi, tabletlerin sıkıştırılabilirliğini etkileyen en önemli iki yöndür. Ek olarak, aynı yağlayıcı ve spesifik yüzey alanının kristal formu da karışımın sıkıştırılabilirliğini etkiler.
3. Bağlayıcının etkisi: Bağlayıcı, parçacık sertliğinin kaybını telafi edebilir, kuru granülasyon sırasında ince toz miktarını azaltabilir ve tabletlerin gerilme mukavemetini sağlayabilir; Kuru granülasyon işlemi için doğru bağlayıcı seçimi önemlidir, özellikle kırılgan API malzemeleri için, parçacık boyutu dağılımı yapıştırıcıların temel bir malzeme özelliğidir.
4. Milindi basıncının etkisi: Silindir basıncı düşük olduğunda, aynı malzeme için sıkıştırılabilirlik kaybı farkı çok küçüktür, ancak silindir basıncı yüksek olduğunda, aynı malzemenin sıkıştırılabilirlik kaybı büyük olacaktır. Daha düşük basınçlarda hazırlanan parçacıkların daha fazla gözenekleri vardır ve tabletleme sırasında kırılma olasılığı daha yüksektir, bu da yüksek sıkıştırılabilirliğe neden olur.
5. Fiziksel özelliklerin etkisi: Birçok API ve eksipiyan, polimorflar, solvatlar ve amorf formlar dahil olmak üzere farklı fiziksel formlara sahiptir. Aynı malzeme için bile, kuru granülasyon işlemi sırasında malzemenin sıkıştırılabilirliğini de etkileyecek olan parçacık boyutu dağılımı, morfoloji (kristal form, kristal alışkanlık, aglomerasyon), yüzey pürüzlülüğü vb.